Junshi Biosciences ប្រកាសលទ្ធផលវិជ្ជមាននៃការសិក្សាកម្រិតទី 3 នៃ JS005 (IL-17A) សម្រាប់ការព្យាបាលជម្ងឺស្បែក psoriasis កម្រិតមធ្យម ទៅធ្ងន់ធ្ងរ ដែលបានសម្រេចលក្ខខណ្ឌចម្បង

(SeaPRwire) –   SHANGHAI, ថ្ងៃទី 07 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2025 — Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (Junshi Biosciences, HKEX: 1877; SSE: 688180) ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថឈានមុខគេដែលជំរុញដោយការច្នៃប្រឌិតដែលឧទ្ទិសដល់ការរកឃើញ ការអភិវឌ្ឍ និងពាណិជ្ជកម្មនៃការព្យាបាលថ្មី បានប្រកាសថា ផលិតផលរបស់ក្រុមហ៊ុន ដែលជាអង្គបដិប្រាណ monoclonal anti-IL-17A របស់មនុស្សដែលបានកែប្រែ (កូដ: JS005) សម្រេចបានលទ្ធផលវិជ្ជមាននៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី 3 ដ៏សំខាន់មួយដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo, double-blind, randomized, multi-center (លេខសិក្សា: JS005-005-III-PsO) សម្រាប់ការ​ព្យាបាល​ជំងឺ​ស្បែក​ psoriasis កម្រិត​មធ្យម​ទៅ​ធ្ងន់ធ្ងរ។ ទាំងចំណុចបញ្ចប់ចម្បងរួមគ្នា និងចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំសំខាន់ៗបានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ខាងស្ថិតិ និងមានអត្ថន័យគ្លីនិក។ Junshi Biosciences មានគម្រោងដាក់ពាក្យស្នើសុំថ្នាំថ្មីនៃផលិតផលនេះទៅអាជ្ញាធរនិយតកម្មនាពេលអនាគតដ៏ខ្លីខាងមុខនេះ។

ជំងឺស្បែក psoriasis គឺជាជំងឺរ៉ាំរ៉ៃ កើតឡើងដដែលៗ រលាក និងជាប្រព័ន្ធទូទៅ ដែលសម្របសម្រួលដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។ អត្រាប្រេvalពលភាពរបស់វាប្រែប្រួលយ៉ាងខ្លាំងនៅទូទាំងតំបន់ផ្សេងៗគ្នា៖ អត្រាប្រេvalពលភាពជាសកលនៃជំងឺស្បែក psoriasis មានចាប់ពី 2,0% ទៅ 3,0% ខណៈពេលដែលនៅក្នុងប្រទេសចិនវាមាន 0,47%។ យោងតាមទិន្នន័យដែលបានចេញផ្សាយដោយ World Psoriasis Day Consortium ចំនួនអ្នកជំងឺសរុបដែលមានជំងឺស្បែក psoriasis នៅទូទាំងពិភពលោកមានប្រហែល 125 លាននាក់ ហើយបង្ហាញពីនិន្នាការកើនឡើងពីមួយឆ្នាំទៅមួយឆ្នាំ។ ជំងឺស្បែក psoriasis អាចត្រូវបានអមដោយភាពមិនប្រក្រតីនៃប្រព័ន្ធផ្សេងទៀត អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺស្បែក psoriasis កម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរមានការកើនឡើងនូវហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺ metabolic syndrome និងជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង atherosclerotic ។ ស្ថានភាពសុខភាពផ្លូវចិត្ត ដូចជា ជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត ការថប់បារម្ភ និងទំនោរចង់ធ្វើអត្តឃាតដែលបណ្តាលមកពីការថប់បារម្ភខាងផ្លូវកាយ និងផ្លូវចិត្តក៏មានជាទូទៅក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺស្បែក psoriasis ផងដែរ។ ដូច្នេះ ជំងឺស្បែក psoriasis គឺជាជំងឺដែលប៉ះពាល់យ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរដល់សុខភាពផ្លូវកាយ និងផ្លូវចិត្តរបស់អ្នកជំងឺ ហើយក៏ជាជំងឺសកលដែលត្រូវការដោះស្រាយជាបន្ទាន់ផងដែរ។

រហូតមកដល់ពេលនេះ ការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី 3 ដ៏សំខាន់មួយដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo, double-blind, randomized, multi-center (លេខសិក្សា: JS005-005-III-PsO) នៃ JS005 ត្រូវបានបញ្ចប់ដោយជោគជ័យ និងបានបំពេញតាមចំណុចបញ្ចប់ចម្បងរួមគ្នា និងចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំសំខាន់ៗ។ ដឹកនាំដោយសាស្រ្តាចារ្យ Jianzhong ZHANG មកពីមន្ទីរពេទ្យប្រជាជនសាកលវិទ្យាល័យ Peking ការសិក្សានេះត្រូវបានធ្វើឡើងនៅ 60 ទីតាំងព្យាបាលនៅទូទាំងប្រទេសចិន ហើយគោលបំណងចម្បងរបស់វាគឺដើម្បីកំណត់ថាតើសមាមាត្រនៃអ្នកចូលរួមដែលសម្រេចបាននូវភាពប្រសើរឡើងយ៉ាងហោចណាស់ 90% នៅក្នុង Psoriasis Area and Severity Index (PASI 90) និងការវាយតម្លៃសកលរបស់អ្នកឯកទេសខាងរោគស្បែក (the “sPGA”) ពិន្ទុ 0 ឬ 1 នៅសប្តាហ៍ទី 12 នៅក្នុងក្រុម JS005 គឺប្រសើរជាងក្រុម placebo ដែរឬទេ។

លទ្ធផលនៃការសិក្សាបានបង្ហាញថា បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo, JS005 បានធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវផ្ទៃ និងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃដំបៅស្បែក psoriasis យ៉ាងខ្លាំងចំពោះអ្នកចូលរួម ហើយសមាមាត្រនៃអ្នកចូលរួមដែលសម្រេចបានពិន្ទុ sPGA នៃ 0 ឬ 1 ក៏ខ្ពស់ជាងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ផងដែរ ហើយ JS005 បានបង្ហាញពីសុវត្ថិភាពល្អចំពោះអ្នកចូលរួមដែលមានជំងឺស្បែក psoriasis កម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ។ លទ្ធផលនៃការសិក្សាដែលពាក់ព័ន្ធនឹងត្រូវបានប្រកាសនៅក្នុងសន្និសីទសិក្សាអន្តរជាតិនាពេលអនាគត។

សាស្រ្តាចារ្យ Jianzhong ZHANG មកពីមន្ទីរពេទ្យប្រជាជនសាកលវិទ្យាល័យ Peking បានមានប្រសាសន៍ថា “អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺស្បែក psoriasis កម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរទទួលរងពីដំបៅស្បែកកើតឡើងដដែលៗរយៈពេលវែង និងរមាស់ ដែលដាក់បន្ទុកផ្លូវកាយ និងផ្លូវចិត្តយ៉ាងសំខាន់។ ការព្យាបាលបែបបុរាណនៅតែមានកម្រិត ដែលធ្វើឱ្យភាពជោគជ័យនៃការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3 សម្រាប់ JS005 ក្លាយជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយ។ លទ្ធផលបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពប្រសើរជាងមុនរបស់ JS005 ក្នុងការសម្រេចបាននូវការធូរស្បើយនៃរោគសញ្ញាយ៉ាងស៊ីជម្រៅ ផលប៉ះពាល់នៃការថែទាំយូរអង្វែង និងការកែលម្អគុណភាពជីវិត។ យើងសង្ឃឹមថាការព្យាបាលនេះនឹងឆាប់ផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជំងឺរាប់លាននាក់ ដែលជំរុញបន្ថែមនូវទេសភាពនៃការព្យាបាលជំងឺស្បែក psoriasis របស់ប្រទេសចិន។”

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Jianjun ZOU អគ្គនាយក និងជានាយកប្រតិបត្តិរបស់ Junshi Biosciences បានមានប្រសាសន៍ថា “យើងសូមថ្លែងអំណរគុណយ៉ាងស្មោះចំពោះអ្នកជំងឺ អ្នកស៊ើបអង្កេត និងក្រុមការងារ R&D សម្រាប់ការរួមចំណែកដ៏ពិសេសរបស់ពួកគេក្នុងការសម្រេចបាននូវចំណុចបញ្ចប់ចម្បងនៃការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3 របស់ JS005 ។ ព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់នេះមិនត្រឹមតែនាំមកនូវក្តីសង្ឃឹមថ្មីដល់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺស្បែក psoriasis កម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរប៉ុណ្ណោះទេ ថែមទាំងបង្ហាញពីការទម្លាយនៃការច្នៃប្រឌិតរបស់យើងនៅក្នុងវិស័យអូតូអ៊ុយមីនផងដែរ។ ឆ្ពោះទៅមុខ យើងនឹងសហការយ៉ាងសកម្មជាមួយនិយតករដើម្បីពន្លឿនភាពអាចរកបាននៃការព្យាបាលប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនេះ ដោយធានាឱ្យអ្នកជំងឺទទួលបានលទ្ធភាពព្យាបាលឱ្យបានឆាប់រហ័ស។”

អំពី JS005

JS005 គឺជាអង្គបដិប្រាណ monoclonal anti-IL-17A ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយឯករាជ្យដោយ Junshi Biosciences ។ IL (interleukin)-17A គឺជា cytokine pleiotropic ហើយការបញ្ចេញទឹករំអិលដែលមិនមានសណ្តាប់ធ្នាប់របស់វាមានទំនាក់ទំនងយ៉ាងជិតស្និទ្ធទៅនឹងការកើតឡើង និងការរីកចម្រើននៃជំងឺអូតូអ៊ុយមីន ដូចជា ជំងឺស្បែក psoriasis ជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃ និងជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹងខ្នង។ តាមរយៈការភ្ជាប់ទៅនឹង IL-17A ជាមួយនឹងភាពស្និទ្ធស្នាលខ្ពស់ និងការរារាំងដោយជ្រើសរើសនូវការផ្សារភ្ជាប់នៃ IL-17A ជាមួយនឹងអ្នកទទួល IL-17RA/IL-17RC របស់វា JS005 រារាំងការធ្វើឱ្យសកម្មនៃផ្លូវសញ្ញាចុះក្រោម និងការបញ្ចេញកត្តាបង្កឱ្យមានការរលាក ដែលហេតុនោះអាចកាត់បន្ថយរោគសញ្ញានៃជំងឺអូតូអ៊ុយមីនបានយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព។ រហូតមកដល់ពេលនេះ ការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី 3 នៃ JS005 សម្រាប់ការ​ព្យាបាល​ជំងឺ​ស្បែក​ psoriasis កម្រិត​មធ្យម​ទៅ​ធ្ងន់ធ្ងរបានបំពេញតាមចំណុចបញ្ចប់ចម្បងរួមគ្នា និងចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំសំខាន់ៗ។ មុខវិជ្ជាទាំងអស់ក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី 2 នៃ JS005 សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹងខ្នងសកម្មបានបញ្ចប់ការចូលរួមចំណុចបញ្ចប់ចម្បង និងបានចូលក្នុងរយៈពេលនៃការព្យាបាលបន្ថែម។

អំពី Junshi Biosciences

ត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងខែធ្នូ ឆ្នាំ 2012 Junshi Biosciences (HKEX: 1877; SSE: 688180) គឺជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថដែលជំរុញដោយការច្នៃប្រឌិតដែលឧទ្ទិសដល់ការរកឃើញ ការអភិវឌ្ឍ និងពាណិជ្ជកម្មនៃការព្យាបាលប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត។ ក្រុមហ៊ុនបានបង្កើតបំពង់បូម R&D ចម្រុះមួយដែលមានបេក្ខជនគ្រឿងញៀនជាង 50 នាក់ ជាមួយនឹងតំបន់ផ្តោតសំខាន់នៃការព្យាបាលចំនួន 5 ដែលគ្របដណ្តប់លើជំងឺមហារីក ជំងឺអូតូអ៊ុយមីន ជំងឺមេតាប៉ូលីស សរសៃប្រសាទ និងជំងឺឆ្លង។ ផលិតផលចំនួន 5 របស់ក្រុមហ៊ុនបានទទួលការអនុម័តនៅក្នុងប្រទេសចិន និងទីផ្សារអន្តរជាតិ ដែលមួយក្នុងចំណោមនោះគឺ toripalimab ដែលជាអង្គបដិប្រាណ monoclonal anti-PD-1 ដែលផលិត និងអភិវឌ្ឍដោយឯករាជ្យដំបូងគេនៅក្នុងប្រទេសចិន។ Toripalimab ត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុង 40 ប្រទេស និងតំបន់ រួមទាំងប្រទេសចិន សហរដ្ឋអាមេរិក និងអឺរ៉ុប។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការរីករាលដាលនៃជំងឺ COVID-19 ក្រុមហ៊ុន Junshi Biosciences បានទទួលខុសត្រូវសង្គមរបស់ក្រុមហ៊ុនឱសថចិនយ៉ាងសកម្ម តាមរយៈការចូលរួមក្នុងការអភិវឌ្ឍ etesevimab, MINDEWEI^® និងការព្យាបាលថ្មីផ្សេងទៀតសម្រាប់ការការពារ និងព្យាបាលជំងឺ COVID-19 ។

ជាមួយនឹងបេសកកម្មនៃ “ការផ្តល់ជូនអ្នកជំងឺនូវថ្នាំលំដាប់ពិភពលោក គួរឱ្យទុកចិត្ត តម្លៃសមរម្យ និងប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត” Junshi Biosciences គឺ “នៅក្នុងប្រទេសចិន សម្រាប់សកលលោក”។ បច្ចុប្បន្ន ក្រុមហ៊ុនមានបុគ្គលិកប្រហែល 2,500 នាក់នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក (Maryland) និងចិន (សៀងហៃ, Suzhou, ប៉េកាំង, Guangzhou, ល។ ) ។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលទៅកាន់៖ http://www.junshipharma.com។

ព័ត៌មានទំនាក់ទំនង Junshi Biosciences
ក្រុម IR៖
Junshi Biosciences
+ 86 021-6105 8800

ក្រុម PR៖
Junshi Biosciences
Zhi Li
+ 86 021-6105 8800

“`