Abalos Therapeutics ចាក់ថ្នាំជូនអ្នកជំងឺដំបូង ក្នុងការសិក្សាដំណាក់កាលទី ១ ដើម្បីវាយតម្លៃ ABX-001 សម្រាប់ការព្យាបាលដុំសាច់រឹង

(SeaPRwire) –   — វិធីសាស្រ្តដែលផ្អែកលើអេរីណាវីរុស (arenavirus) មិនមែនជាថ្នាំប្រឆាំងជំងឺមហារីកដំបូងគេបង្អស់ ដែលរចនាឡើងដើម្បីជំរុញសកម្មភាពប្រឆាំងជំងឺមហារីកដែលមានគោលដៅ ប្រសិទ្ធភាព និងយូរអង្វែងប្រឆាំងនឹងដុំសាច់បឋម និងមេតាស្តាស៊ីស –

— ការសិក្សាដំណាក់កាលទី ១ ដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងការអត់ធ្មត់នៃ ABX-001 និងកំណត់កម្រិតថ្នាំដំណាក់កាលទី ២ ដែលបានណែនាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹងមិនឆ្លើយតប/កើតឡើងវិញ –

Düsseldorf, ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់, ថ្ងៃទី ២៣ ខែតុលា ឆ្នាំ ២០២៥ – Abalos Therapeutics បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថា អ្នកជំងឺដំបូងគេបង្អស់ត្រូវបានផ្តល់កម្រិតថ្នាំនៅក្នុងការសិក្សាដំបូងលើមនុស្សចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ដែលបានអស់ជម្រើសនៃការថែទាំស្តង់ដារ។ ការសាកល្បងនេះកំពុងវាយតម្លៃ ABX-001 ដែលជាបេក្ខជនព្យាបាលដោយវីរុស-អ៊ឹមមុយណូ (viroimmunotherapy) មិនលីទីក (non-lytic) ឈានមុខគេរបស់ក្រុមហ៊ុន ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធភាពស៊ាំពីកំណើត (ភ្លាមៗ) និងប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដែលបានសម្របខ្លួន (ការចងចាំ) យ៉ាងខ្លាំងក្លាប្រឆាំងនឹងកោសិកាមហារីក និងណែនាំកោសិកាភាពស៊ាំចូលទៅក្នុងដុំសាច់។ នៅក្នុងគំរូមុនគ្លីនិក ABX-001 បានបង្ហាញពីការកើនឡើងនៃការជ្រៀតចូលនៃកោសិកា T នៅក្នុងដុំសាច់ និងសកម្មភាពប្រឆាំងដុំសាច់ដោយកោសិកា T ខណៈពេលដែលរក្សានូវទម្រង់សុវត្ថិភាពអំណោយផល។

លោក Gerben Moolhuizen នាយកប្រតិបត្តិ Abalos បានអត្ថាធិប្បាយថា “ការផ្លាស់ប្តូរទៅជាក្រុមហ៊ុនដំណាក់កាលគ្លីនិក គឺជាការបញ្ជាក់ដ៏រឹងមាំនៃវិធីសាស្រ្តវិទ្យាសាស្ត្រ និងក្រុមរបស់ Abalos ហើយជំរុញបេសកកម្មរបស់យើងក្នុងការយកឈ្នះលើដែនកំណត់បច្ចុប្បន្នក្នុងការព្យាបាលដោយភាពស៊ាំសម្រាប់ក្រុមអ្នកជំងឺមហារីកដ៏ទូលំទូលាយ”។ “យើងជឿជាក់ថា ABX-001 ផ្តល់នូវលក្ខណៈសម្បត្តិជំរុញភាពស៊ាំ និងប្រឆាំងដុំសាច់តែមួយគត់ ដែលអាចធ្វើទៅបានដោយការបន្តពូជយ៉ាងជាប់លាប់ និងយូរអង្វែងនៃ ABX-001 នៅក្នុងកោសិកាមហារីក និងកោសិកាបង្ហាញអង់ទីហ្សែន ដោយមិនបំផ្លាញពួកវា។ ជាមួយនឹងវិធីសាស្រ្តថ្មីនេះ យើងមានគោលបំណងចូលរួមដោយសុវត្ថិភាពនូវសរីរាង្គភាពស៊ាំសំខាន់ៗទាំងអស់ក្នុងការវាយប្រហាររួមគ្នាប្រឆាំងនឹងដុំសាច់របស់អ្នកជំងឺ រួមទាំងកោសិកាមហារីកដែលធ្វើចំណាកស្រុក និងមេតាស្តាស៊ីស។ ការសាកល្បងដំបូងលើមនុស្សនេះនឹងផ្តល់នូវមូលដ្ឋានគ្រឹះដ៏សំខាន់សម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិកបន្ថែមរបស់ ABX-001។ យើងពិតជារំភើបចំពោះផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានចំពោះអ្នកជំងឺ ហើយទន្ទឹងរង់ចាំផ្តល់ព័ត៌មានថ្មីៗនៅពេលដែលការសាកល្បងរីកចម្រើន”។

ការសាកល្បងគ្លីនិកដំណាក់កាលទី ១ () គឺជាការសិក្សាដំបូងលើមនុស្ស ប្រភេទបើកចំហរ និងពហុស្រុក ដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងការអត់ធ្មត់ ក៏ដូចជាកំណត់កម្រិតថ្នាំដំណាក់កាលទី ២ ដែលបានណែនាំ (RP2D) នៃ ABX-001 ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមជាការព្យាបាលតែមួយ (monotherapy) ចំពោះអ្នកជំងឺប្រហែល ១៨ នាក់ដែលមានដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់មិនឆ្លើយតប/កើតឡើងវិញ។ អ្នកជំងឺនឹងទទួលបានការគ្រប់គ្រង ABX-001 តាមសរសៃឈាមតែមួយដង ក្នុងវិធីសាស្រ្តបង្កើនកម្រិតថ្នាំ។ បន្ថែមពីលើសុវត្ថិភាព និងការអត់ធ្មត់ សញ្ញាដំបូងនៃប្រសិទ្ធភាពនឹងត្រូវបានវាយតម្លៃ ដែលកំណត់ដោយការឆ្លើយតបរួម (OR) ផ្អែកលើលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យ RECIST 1.1 និង immune RECIST ក៏ដូចជាការផ្លាស់ប្តូរភាគរយល្អបំផុតពីកម្រិតមូលដ្ឋាននៃទំហំដំបៅគោលដៅ រហូតដល់ ១២ សប្តាហ៍គិតចាប់ពីពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាល។

ការចាប់ផ្តើមនៃការសាកល្បងគ្លីនិកនេះធ្វើឡើងបន្ទាប់ពីការចេញផ្សាយថ្មីៗនេះនូវលទ្ធផលភស្តុតាង-គោលគំនិតមុនគ្លីនិកសម្រាប់ ABX-001 នៅក្នុង . នៅក្នុងគំរូដុំសាច់កណ្តុរ in vivo ផ្សេងៗគ្នា ABX-001 បានសម្រេចប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងដុំសាច់ដ៏រឹងមាំដោយការជំរុញការពង្រីកកោសិកា T ជាក់លាក់នៃដុំសាច់ និង cytokines ជំរុញភាពស៊ាំ រួមទាំង type I interferons។ ការព្យាបាលសត្វស្វា (NHP) មិនមែនមនុស្សជាមួយនឹង ABX-001 បាននាំឱ្យមានការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នូវកម្រិត cytokines និង chemokines ជំរុញភាពស៊ាំ ក៏ដូចជាការពង្រីកកោសិកា T ប្រភេទ CD4+ និង CD8+ យ៉ាងសំខាន់។ បេក្ខជនឈានមុខគេរបស់ Abalos បានបង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាពអំណោយផលខ្ពស់ ដោយមានការបន្តពូជវីរុសតិចតួចបំផុតនៅក្នុងជាលិកាដែលមានសុខភាពល្អ និងគ្មានរោគសញ្ញាជំងឺធ្ងន់ធ្ងរចំពោះកណ្តុរ និង NHP ដែលងាយនឹងឆ្លងមេរោគ arenavirus ប្រភេទព្រៃ។

អំពី Abalos Therapeutics
Abalos Therapeutics កំពុងត្រួសត្រាយវិធីសាស្រ្តប្រឆាំងជំងឺមហារីកថ្មីមួយ ដែលដឹកនាំអានុភាពពេញលេញនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំជាពិសេសទៅកាន់កោសិកាមហារីក។ បេក្ខជនថ្នាំដែលផ្អែកលើអេរីណាវីរុសរបស់ Abalos ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបង្កឱ្យមានការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំពីកំណើត និងប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដែលបានសម្របខ្លួនយ៉ាងជាក់លាក់ពីក្នុងដុំសាច់។ ពួកវាចូលរួមកោសិកាភាពស៊ាំដែលពាក់ព័ន្ធទាំងអស់ក្នុងការវាយប្រហាររួមគ្នាប្រឆាំងនឹងដុំសាច់បឋម និងមេតាស្តាស៊ីសឆ្ងាយៗ ហើយណែនាំពួកវាចូលទៅក្នុងជាលិកាមហារីកយ៉ាងសកម្ម។ បេក្ខជនផលិតផលឈានមុខគេរបស់ Abalos គឺ ABX-001 បានបង្ហាញប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងដុំសាច់ដ៏រឹងមាំនៅក្នុងការសិក្សា preclinical នៅក្នុងគំរូដុំសាច់ជាច្រើន ក៏ដូចជាទម្រង់សុវត្ថិភាព preclinical ដ៏ល្អឥតខ្ចោះ ហើយឥឡូវនេះកំពុងត្រូវបានវាយតម្លៃនៅក្នុងការសាកល្បងដំណាក់កាលទី ១ លើដុំសាច់រឹងជាច្រើន។ ដឹកនាំដោយសហគ្រិនជីវបច្ចេកវិទ្យាដែលមានបទពិសោធន៍ និងអ្នកត្រួសត្រាយផ្លូវផ្នែកភាពស៊ាំ គោលដៅរបស់ Abalos គឺដើម្បីបង្កើតប្រភេទថ្នាំថ្មីមួយនៅក្នុង immuno-oncology។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលទៅកាន់គេហទំព័រ ។

សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមទំនាក់ទំនង៖

Abalos Therapeutics GmbH
ទូរស័ព្ទ: +49 211 540104-0
អ៊ីម៉ែល:

ការសាកសួរព័ត៌មាន Abalos
Trophic Communications
Stephanie May / Marie-Theresa Weickert
ទូរស័ព្ទ: +49 171 185 56 82
អ៊ីម៉ែល:

ឯកសារភ្ជាប់