- ការថយចុះដោយផ្នែក និងការឆ្លើយតបមេតាប៉ូលីសពេញលេញចំពោះជំងឺមហារីកដែលធន់នឹង PD-1/PD-L1
- ថ្នាំទប់ស្កាត់ចំណុចត្រួតពិនិត្យច្រើនប្រភេទដំបូងបង្អស់ដែលមានប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពខ្ពស់
- ក្រុមព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ pembrolizumab (Keytruda®) នៅប្រទេសអូស្ត្រាលីជិតបញ្ចប់ត្រឹមដំណាច់ឆ្នាំ 2025
(SeaPRwire) – Schlieren, ប្រទេសស្វីស, ថ្ងៃទី 20 ខែតុលា ឆ្នាំ 2025 – ImmunOs Therapeutics AG ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថដំណាក់កាលគ្លីនិកដែលប្រើប្រាស់វេទិកាបច្ចេកវិទ្យា HLA-based តែមួយគត់របស់ខ្លួនដែលកែប្រែប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដើម្បីអភិវឌ្ឍឱសថដំបូងបង្អស់សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីក និងជំងឺរលាក បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះនូវលទ្ធផលបឋមដ៏គួរឱ្យលើកទឹកចិត្តពីការសាកល្បងព្យាបាលគ្លីនិកដំណាក់កាលទី I ដែលកំពុងបន្តរបស់ខ្លួនក្នុងការវាយតម្លៃ IOS-1002 ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់។
រហូតមកដល់បច្ចុប្បន្ន មានអ្នកជំងឺ 47 នាក់បានចុះឈ្មោះក្នុងការសិក្សាពហុគ្លីនិកនេះនៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលី។ អ្នកជំងឺ 19 នាក់បានទទួល IOS-1002 ជាការព្យាបាលដោយថ្នាំតែមួយមុខ ហើយអ្នកជំងឺ 28 នាក់បានទទួល IOS-1002 រួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងការព្យាបាលប្រឆាំង PD-1 របស់ MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) គឺ pembrolizumab (Keytruda®)។ ក្រុមព្យាបាលដោយថ្នាំតែមួយមុខបានបញ្ចប់ហើយ ខណៈដែលក្រុមព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នាកំពុងចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺនៅកម្រិតដូសខ្ពស់បំផុត ដោយក្រុមដូសចុងក្រោយត្រូវបានរំពឹងថានឹងបញ្ចប់នៅខែធ្នូ ឆ្នាំ 2025។
នៅក្នុងក្រុមព្យាបាលដោយថ្នាំតែមួយមុខ អ្នកជំងឺ 6 នាក់ក្នុងចំណោម 19 នាក់ (32%) បានសម្រេច Stable Disease (ស្ថានភាពថេរ) ដែលបង្ហាញពីអត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺល្អ។ នៅក្នុងក្រុមព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នា អ្នកជំងឺ 15 នាក់ក្នុងចំណោម 21 នាក់ (71%) ដែលអាចវាយតម្លៃបាន បានសម្រេច Disease Control (ការគ្រប់គ្រងជំងឺ)។ សរុបមក អ្នកជំងឺ 13 នាក់ (61%) មកទល់ពេលនេះបានសម្រេច Stable Disease រួមទាំងអ្នកជំងឺ 10 នាក់ដែលនៅតែបន្តការព្យាបាល។ អ្នកជំងឺ 2 នាក់បន្ថែមទៀត (10%) បានសម្រេច Partial Responses (ការឆ្លើយតបដោយផ្នែក) រួមទាំងអ្នកជំងឺម្នាក់ដែលបានជួបប្រទះ Metabolic Complete Response (ការឆ្លើយតបមេតាប៉ូលីសពេញលេញ) ដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយការថតរូបភាព PET ។
អ្នកជំងឺនេះបន្តការតាមដានលើសពីសប្តាហ៍ទី 40។ ក្រៅពីអត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិកដ៏ជោគជ័យសម្រាប់អ្នកជំងឺ IOS-1002 បង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាព និងការអត់ធ្មត់ល្អដោយគ្មាន anti-drug antibodies។
លោកបណ្ឌិត Christoph Renner ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្ររបស់ ImmunOs បានមានប្រសាសន៍ថា៖ “សញ្ញាដំបូងនៃសកម្មភាពគ្លីនិកទាំងនេះ ជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលសម្រេចបាននូវការឆ្លើយតបមេតាប៉ូលីសពេញលេញយូរអង្វែង គាំទ្រយន្តការសកម្មភាពតែមួយគត់របស់ IOS-1002 និងសក្តានុពលក្នុងការយកឈ្នះភាពធន់នឹង PD-1/PD-L1″។ លោកបានបន្តថា “យើងត្រូវបានលើកទឹកចិត្តដោយសកម្មភាពរបស់សមាសធាតុនេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានភាពធន់នឹងការទប់ស្កាត់ PD-1/PD-L1″។
IOS-1002 គឺជាប្រូតេអ៊ីន fusion ‘open format’ HLA-B57 ដែលមានស្ថេរភាព ដំបូងបង្អស់ ដែលកំណត់គោលដៅចំណុចត្រួតពិនិត្យប្រព័ន្ធភាពស៊ាំសំខាន់ៗចំនួនបី៖ LILRB1, LILRB2, និង KIR3DL1 ខណៈពេលដែលក៏ភ្ជាប់ជាមួយ CD64 ដើម្បីជំរុញការធ្វើឱ្យ macrophage សកម្ម។ វិធីសាស្ត្រពហុគោលដៅនេះដំណាលគ្នាធ្វើឱ្យកោសិកា NK, macrophage និង T cells សកម្ម ដូច្នេះបង្កើនទាំងការឆ្លើយតបប្រឆាំងដុំសាច់ពីកំណើត និងសម្របខ្លួន។
លទ្ធផលគ្លីនិក រួមទាំងយុទ្ធសាស្ត្រសញ្ញាសម្គាល់ជីវសាស្ត្រដ៏ជោគជ័យសម្រាប់ដំណាក់កាល Ib ត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយនាពេលថ្មីៗនេះនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំ European Society for Medical Oncology (ESMO) នៅថ្ងៃទី 19 ខែតុលា ឆ្នាំ 2025។ លើសពីនេះ ការបោះពុម្ពផ្សាយដែលបានត្រួតពិនិត្យដោយអ្នកជំនាញនៅក្នុង Cancers () បានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពមុនគ្លីនិករបស់ IOS-1002 នៅក្នុងម៉ូដែលដុំសាច់ច្រើន និងយន្តការសកម្មភាពរបស់វាដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការទប់ស្កាត់សញ្ញាបង្ក្រាបប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ និងការបង្កើនសកម្មភាព phagocytic និង cytotoxic។
សញ្ញាសម្គាល់ជីវសាស្ត្រដែលបានកំណត់ និងលក្ខណៈនៃការឆ្លើយតបរបស់អ្នកជំងឺនឹងណែនាំការបែងចែកអ្នកជំងឺសម្រាប់ការសាកល្បងគ្លីនិកដំណាក់កាលទី Ib ដែលបានគ្រោងទុក ដែលរំពឹងថានឹងចាប់ផ្តើមនៅពាក់កណ្តាលទីពីរនៃឆ្នាំ 2026។ ព័ត៌មានបន្ថែមទាក់ទងនឹងការរចនាសិក្សា និងគោលបំណងនៃដំណាក់កាលទី Ib នឹងត្រូវបានប្រកាសមុនការចាប់ផ្តើមសាកល្បង។
លោកបណ្ឌិត Reinhard Ambros ប្រធានក្រុមប្រឹក្សាភិបាលរបស់ ImmunOs បានបន្ថែមថា៖ “ទិន្នន័យទាំងនេះបញ្ជាក់ពីសក្តានុពលរបស់ IOS-1002 ក្នុងការកំណត់ឡើងវិញនូវរបៀបដែលយើងកំណត់គោលដៅគេចវេសពីភាពស៊ាំក្នុងដុំសាច់រឹង”។ លោកបានបន្តថា “យើងទន្ទឹងរង់ចាំជំរុញកម្មវិធីនេះឆ្ពោះទៅរកការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិកដំណាក់កាលក្រោយ និងស្វែងរកកិច្ចសហការជាយុទ្ធសាស្ត្រ”។
ការសាកល្បងនេះកំពុងត្រូវបានធ្វើឡើងស្របតាមគោលការណ៍ណែនាំ ICH-GCP និងត្រូវបានចុះឈ្មោះនៅលើ clinicaltrials.gov។ ព័ត៌មានថ្មីៗបន្ថែមទៀតនឹងត្រូវបានផ្តល់ជូនបន្ទាប់ពីការបញ្ចប់ដំណាក់កាលបង្កើនដូសរួមបញ្ចូលគ្នា ហើយនឹងត្រូវបានបង្ហាញនៅកិច្ចប្រជុំវិទ្យាសាស្ត្រខាងមុខ។
KEYTRUDA® គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជីរបស់ Merck Sharp & Dohme LLC ដែលជាក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធរបស់ Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA។
###
អំពី ImmunOs Therapeutics AG
ImmunOs Therapeutics AG ប្រើប្រាស់វេទិកាបច្ចេកវិទ្យា HLA-based តែមួយគត់របស់ខ្លួនដែលកែប្រែប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដើម្បីអភិវឌ្ឍឱសថដំបូងបង្អស់សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីក និងជំងឺរលាក។ កម្មវិធីឈានមុខគេរបស់ ImmunOs គឺជាប្រូតេអ៊ីន HLA-fusion ពហុមុខងារដែលចងភ្ជាប់ LILRB (leukocyte immunoglobulin-like) និង KIR (killer cell immunoglobulin-like) receptors ជាក់លាក់ និងអាចជំរុញទាំងប្រព័ន្ធភាពស៊ាំពីកំណើត និងប្រព័ន្ធភាពស៊ាំសម្របខ្លួនរបស់អ្នកជំងឺមហារីកដើម្បីកំចាត់កោសិកាដុំសាច់។ ImmunOs ក៏កំពុងអភិវឌ្ឍវិធីសាស្ត្រផ្សេងៗដើម្បីជំរុញ receptors សម្រាប់ការកែប្រែប្រព័ន្ធភាពស៊ាំក្នុងជំងឺរលាក។
ក្រុមហ៊ុននេះត្រូវបានគាំទ្រដោយអ្នកវិនិយោគអន្តរជាតិឈានមុខគេ ហើយមានទីតាំងនៅ Schlieren ប្រទេសស្វីស។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលទៅកាន់ ។
ទំនាក់ទំនងក្រុមហ៊ុន
ImmunOs Therapeutics AG
Wagistrasse 18
8952 Schlieren (តំបន់ Zurich), ប្រទេសស្វីស
ការសាកសួរប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
ដៃគូគ្រប់គ្រង
info@akampion.com
ទូរស័ព្ទ +49 40 88 16 59 64 /
ទូរស័ព្ទ +49 30 23 63 27 68
អត្ថបទនេះត្រូវបានផ្តល់ជូនដោយអ្នកផ្គត់ផ្គង់មាតិកាដែលទីបញ្ចូល។ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) មិនមានការធានា ឬ បញ្ចេញកំណត់ណាមួយ។
ប្រភេទ: ព័ត៌មានប្រចាំថ្ងៃ, ព័ត៌មានសំខាន់
SeaPRwire ផ្តល់សេវាកម្មផ្សាយពាណិជ្ជកម្មសារព័ត៌មានសកលសម្រាប់ក្រុមហ៊ុន និងស្ថាប័ន ដែលមានការចូលដំណើរការនៅលើបណ្ដាញមេឌៀជាង 6,500 បណ្ដាញ ប័ណ្ណប្រតិភូ 86,000 និងអ្នកសារព័ត៌មានជាង 350 លាន។ SeaPRwire គាំទ្រការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មជាសារព័ត៌មានជាភាសាអង់គ្លេស ជប៉ុន ហ្រ្វាំង គូរី ហ្វ្រេនច រ៉ុស អ៊ីនដូនេស៊ី ម៉ាឡេស៊ី វៀតណាម ចិន និងភាសាផ្សេងទៀត។
