(SeaPRwire) – ទីក្រុងប៉េកាំង ថ្ងៃទី ១៤ ខែធ្នូ ឆ្នាំ ២០២៥ — InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428) ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថឈានមុខគេផ្តោតលើការព្យាបាលជំងឺមហារីក និងជំងឺអូតូអ៊ុយមីន បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថា ការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាល IIb នៃថ្នាំទប់ស្កាត់ BTK ថ្មី orelabrutinib បានសម្រេចគោលដៅចម្បងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ Lupus Erythematosus ជាប្រព័ន្ធ (SLE)។ InnoCare ក៏បានទទួលការអនុម័តពីមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) ដើម្បីធ្វើការសាកល្បងគ្លីនិកចុះឈ្មោះដំណាក់កាល III ផងដែរ។
Orelabrutinib បានបង្ហាញប្រសិទ្ធភាពដ៏អស្ចារ្យ និងទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលត្រូវបានអត់ឱនឱ្យបានល្អចំពោះអ្នកជំងឺ SLE ដែលបានទទួលការព្យាបាលរយៈពេល ៤៨ សប្តាហ៍ក្នុងការសិក្សាដំណាក់កាល IIb។ អ្នកជំងឺសរុប ១៨៧ នាក់ត្រូវបានចុះឈ្មោះ និងបែងចែកដោយចៃដន្យ (១:១:១) ជាបីក្រុម៖ orelabrutinib ៧៥ មីលីក្រាម មួយដងក្នុងមួយថ្ងៃ (QD), orelabrutinib ៥០ មីលីក្រាម QD, និង placebo។
គោលដៅចម្បងនៃការសិក្សានេះគឺអត្រាឆ្លើយតប SLE Response Index-4 (SRI-4) នៅសប្តាហ៍ទី ៤៨។ នៅសប្តាហ៍ទី ៤៨ ក្រុម orelabrutinib ៧៥ មីលីក្រាម QD បានសម្រេចការកែលម្អយ៉ាងសំខាន់តាមស្ថិតិក្នុងអត្រាឆ្លើយតប SRI-4 បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo (៥៧.១% ទល់នឹង ៣៤.៤%, p < ០.០៥) ដែលសម្រេចបានគោលដៅចម្បង។ លើសពីនេះ ប្រសិទ្ធភាពនៃក្រុម orelabrutinib ៧៥ មីលីក្រាម QD គឺល្អជាងក្រុម ៥០ មីលីក្រាម QD ដែលបង្ហាញពីនិន្នាការកែលម្អប្រសិទ្ធភាពអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំ។
នៅសប្តាហ៍ទី ៤៨ ក្រុម orelabrutinib ៧៥ មីលីក្រាម QD បានបង្ហាញអត្រាឆ្លើយតប SRI-6 និង British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment (BICLA) ខ្ពស់ជាងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ បើប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុម placebo (p < ០.០៥) ដែលសម្រេចបានគោលដៅបន្ទាប់បន្សំ។
នៅក្នុងក្រុមរងនៃអ្នកជំងឺដែលមាន baseline BILAG ≥1A ឬ ≥2B ភាពខុសគ្នានៃអត្រាឆ្លើយតប SRI-4 ដែលបានកែសម្រួលដោយ placebo សម្រាប់ orelabrutinib ៧៥ មីលីក្រាម QD គឺ ៣៥%។ នៅក្នុងក្រុមរងនៃអ្នកជំងឺដែលមាន baseline BILAG ≥1A ឬ ≥2B និងពិន្ទុ clinical SLEDAI-2K ≥4 ភាពខុសគ្នានៃអត្រាឆ្លើយតប SRI-4 ដែលបានកែសម្រួលដោយ placebo សម្រាប់ orelabrutinib ៧៥ មីលីក្រាម QD គឺ ៤៣%។
ការសិក្សាបានបង្ហាញថា orelabrutinib ត្រូវបានអត់ឱនឱ្យបានល្អចំពោះអ្នកជំងឺ SLE។ ទម្រង់សុវត្ថិភាពគឺស្របជាមួយនឹងយន្តការនៃសកម្មភាពនៃការទប់ស្កាត់ BTK និងជីវវិទ្យាជំងឺមូលដ្ឋាននៃ SLE។
Orelabrutinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ BTK ដំបូងគេដែលបង្ហាញប្រសិទ្ធភាពសំខាន់ក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកដំណាក់កាល II សម្រាប់ SLE។ ទិន្នន័យគ្លីនិកដំណាក់កាល IIa លើ orelabrutinib សម្រាប់ SLE ត្រូវបានបង្ហាញពីមុនជាបទបង្ហាញផ្ទាល់មាត់ចុងក្រោយនៅឯសមាជអឺរ៉ុបនៃជំងឺរលាកសន្លាក់ (EULAR)។ Orelabrutinib ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងក្លាយជាថ្នាំទប់ស្កាត់ BTK តាមមាត់ដំបូងគេបង្អស់សម្រាប់ការព្យាបាល SLE។
លោកបណ្ឌិត Jasmine Cui សហស្ថាបនិក ប្រធានក្រុមប្រឹក្សាភិបាល និងនាយកប្រតិបត្តិនៃ InnoCare បានថ្លែងថា៖ “អ្នកជំងឺ SLE មានតម្រូវការគ្លីនិកដ៏ធំដែលមិនទាន់បានបំពេញ ដោយតម្រូវឱ្យប្រើថ្នាំរយៈពេលវែង ឬពេញមួយជីវិត ដែលប៉ះពាល់យ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរដល់គុណភាពជីវិតរបស់ពួកគេ។ យើងរីករាយដែលបានឃើញថា ការសិក្សាដំណាក់កាល IIb នៃ orelabrutinib សម្រាប់ SLE បានសម្រេចគោលដៅចម្បងរបស់ខ្លួនជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពដ៏អស្ចារ្យ ហើយបានទទួលការអនុម័តដើម្បីធ្វើការសាកល្បងចុះឈ្មោះដំណាក់កាល III។ យើងនឹងបន្តពន្លឿនការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិកដើម្បីផ្តល់ជម្រើសព្យាបាលកាន់តែប្រសើរសម្រាប់អ្នកជំងឺ SLE និងជំងឺអូតូអ៊ុយមីនផ្សេងទៀត។”
SLE គឺជាជំងឺអូតូអ៊ុយមីនជាប្រព័ន្ធដែលជារឿយៗនាំឱ្យខូចខាតដល់សរីរាង្គច្រើន ជាពិសេសតម្រងនោម និងប្រព័ន្ធសាច់ដុំ-ឆ្អឹង ប្រព័ន្ធប្រសាទ ស្បែក ប្រព័ន្ធឈាម និងប្រព័ន្ធផ្លូវដង្ហើម; ស្ទើរតែគ្រប់ប្រព័ន្ធទាំងអស់អាចរងផលប៉ះពាល់។ យោងតាម Frost & Sullivan មានប្រជាជនប្រមាណ ៨ លាននាក់ដែលមានជំងឺ SLE នៅទូទាំងពិភពលោក។ យោងតាម “របាយការណ៍អភិវឌ្ឍន៍ SLE របស់ចិន ឆ្នាំ ២០២០” មានអ្នកជំងឺ SLE ប្រមាណ ១ លាននាក់នៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលជាប់ចំណាត់ថ្នាក់លេខមួយទូទាំងពិភពលោកក្នុងចំនួនសរុប និងលេខពីរក្នុងអត្រាប្រេវ៉ាឡង់។ អ្នកជំងឺ SLE ភាគច្រើនគឺជាស្ត្រីវ័យក្មេង និងវ័យកណ្តាល ដែលតម្រូវឱ្យមានការគ្រប់គ្រងរយៈពេលវែងអស់ជាច្រើនឆ្នាំ ឬរាប់ទសវត្សរ៍ ដែលបណ្តាលឱ្យមានតម្រូវការវេជ្ជសាស្ត្រដ៏ធំដែលមិនទាន់បានបំពេញ។
អំពី InnoCare
InnoCare គឺជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថដំណាក់កាលពាណិជ្ជកម្មដែលប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការស្វែងរក អភិវឌ្ឍន៍ និងធ្វើពាណិជ្ជកម្មថ្នាំដំបូងគេបង្អស់ និង/ឬល្អបំផុតសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីក និងជំងឺអូតូអ៊ុយមីនដែលមានតម្រូវការវេជ្ជសាស្ត្រមិនទាន់បានបំពេញនៅក្នុងប្រទេសចិន និងទូទាំងពិភពលោក។ InnoCare មានសាខានៅទីក្រុងប៉េកាំង ណានជីង សៀងហៃ ក្វាងចូវ ហុងកុង និងសហរដ្ឋអាមេរិក។
សេចក្តីថ្លែងការណ៍ទៅមុខរបស់ InnoCare
របាយការណ៍នេះមានការបង្ហាញអំពីសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទៅមុខមួយចំនួន។ លើកលែងតែសេចក្តីថ្លែងការណ៍ការពិត សេចក្តីថ្លែងការណ៍ផ្សេងទៀតទាំងអស់អាចត្រូវបានចាត់ទុកថាជាសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទៅមុខ ពោលគឺអំពីចេតនា ផែនការ ជំនឿ ឬការរំពឹងទុករបស់យើង ឬការគ្រប់គ្រងរបស់យើងដែលនឹង ឬអាចកើតឡើងនាពេលអនាគត។ សេចក្តីថ្លែងការណ៍បែបនេះគឺជាការសន្មត់ និងការប៉ាន់ប្រមាណដែលធ្វើឡើងដោយការគ្រប់គ្រងរបស់យើងដោយផ្អែកលើបទពិសោធន៍ និងចំណេះដឹងរបស់ខ្លួនអំពីនិន្នាការប្រវត្តិសាស្ត្រ លក្ខខណ្ឌបច្ចុប្បន្ន ការអភិវឌ្ឍន៍នាពេលអនាគតដែលរំពឹងទុក និងកត្តាពាក់ព័ន្ធផ្សេងទៀត។ សេចក្តីថ្លែងការណ៍ទៅមុខនេះមិនធានានូវដំណើរការនាពេលអនាគតទេ ហើយលទ្ធផលជាក់ស្តែង ការអភិវឌ្ឍន៍ និងការសម្រេចចិត្តអាជីវកម្មអាចនឹងមិនត្រូវគ្នានឹងការរំពឹងទុកនៃសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទៅមុខនោះទេ។ សេចក្តីថ្លែងការណ៍ទៅមុខរបស់យើងក៏ស្ថិតនៅក្រោមហានិភ័យ និងភាពមិនច្បាស់លាស់ជាច្រើន ដែលអាចប៉ះពាល់ដល់ដំណើរការរយៈពេលខ្លី និងរយៈពេលវែងរបស់យើង។
ទំនាក់ទំនង
អត្ថបទនេះត្រូវបានផ្តល់ជូនដោយអ្នកផ្គត់ផ្គង់មាតិកាដែលទីបញ្ចូល។ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) មិនមានការធានា ឬ បញ្ចេញកំណត់ណាមួយ។
ប្រភេទ: ព័ត៌មានប្រចាំថ្ងៃ, ព័ត៌មានសំខាន់
SeaPRwire ផ្តល់សេវាកម្មផ្សាយពាណិជ្ជកម្មសារព័ត៌មានសកលសម្រាប់ក្រុមហ៊ុន និងស្ថាប័ន ដែលមានការចូលដំណើរការនៅលើបណ្ដាញមេឌៀជាង 6,500 បណ្ដាញ ប័ណ្ណប្រតិភូ 86,000 និងអ្នកសារព័ត៌មានជាង 350 លាន។ SeaPRwire គាំទ្រការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មជាសារព័ត៌មានជាភាសាអង់គ្លេស ជប៉ុន ហ្រ្វាំង គូរី ហ្វ្រេនច រ៉ុស អ៊ីនដូនេស៊ី ម៉ាឡេស៊ី វៀតណាម ចិន និងភាសាផ្សេងទៀត។
| ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ Chunhua Lu 86-10-66609879 |
វិនិយោគិន 86-10-66609999 |
