Jyong Biotech ប្រកាសពីការបញ្ចប់ការវិភាគស្ថិតិនៃចំណុចបញ្ចប់បឋម សម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី II នៃ MCS-8 ជាមួយនឹងលទ្ធផលវិជ្ជមាន

(SeaPRwire) –   ទីក្រុង New Taipei, តៃវ៉ាន់, ថ្ងៃទី 20 ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2025 — Jyong Biotech Ltd. (Nasdaq: MENS) (“ក្រុមហ៊ុន” ឬ “Jyong Biotech”) ដែលជាក្រុមហ៊ុនបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្ត្រដែលជំរុញដោយវិទ្យាសាស្ត្រ មានមូលដ្ឋាននៅតៃវ៉ាន់ ដែលប្តេជ្ញាអភិវឌ្ឍ និងធ្វើពាណិជ្ជកម្មថ្នាំថ្មីប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត និងខុសប្លែក (បានមកពីរុក្ខជាតិ) ដែលផ្តោតសំខាន់លើការព្យាបាលជំងឺប្រព័ន្ធទឹកនោម ដោយផ្តោតដំបូងលើទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក សហភាពអឺរ៉ុប និងអាស៊ី ថ្ងៃនេះបានប្រកាសថា ខ្លួនសម្រេចបានសមិទ្ធិផលមួយទៀតក្នុងការអភិវឌ្ឍថ្នាំថ្មីដែលបានមកពីរុក្ខជាតិ MCS-8 (PCP) របស់ខ្លួន។

ក្រុមហ៊ុនបានបញ្ចប់ការវិភាគស្ថិតិនៃចំណុចបញ្ចប់ប្រសិទ្ធភាពចម្បងនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី II ដែលកំពុងដំណើរការនៅក្នុងប្រទេសតៃវ៉ាន់ បន្ទាប់ពីការសាកល្បងដោយចៃដន្យ និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដែលធ្វើឡើងលើអ្នកចូលរួមដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ជាង 700 នាក់ដែលបានចុះឈ្មោះចូលក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី II ចាប់តាំងពីការចាប់ផ្តើមរបស់ខ្លួន។ ទិន្នន័យបានបង្ហាញថា បើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo, MCS-8 (PCP) បានបង្ហាញអត្រាកើតជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត និងជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតកម្រិតខ្ពស់ទាបជាង (Total Gleason Score ≥ 7) ជាមួយនឹងការអត់ធ្មត់រួមជាទូទៅបានល្អ ដែលដាក់គ្រឹះដ៏សំខាន់សម្រាប់សក្តានុពលនៃការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី III ពហុជាតិនាពេលអនាគត។

ការសិក្សា MCS-8 (PCP) ដំណាក់កាលទី II គឺជាការសាកល្បងដោយចៃដន្យ ដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដែលធ្វើឡើងនៅមន្ទីរពេទ្យចំនួន 20 នៅក្នុងប្រទេសតៃវ៉ាន់ ជាមួយនឹងការចូលរួមពីគ្រូពេទ្យឯកទេសខាងប្រព័ន្ធទឹកនោមជាង 130 នាក់ ដែលតំណាងឱ្យច្រើនជាងមួយភាគដប់នៃគ្រូពេទ្យឯកទេសខាងប្រព័ន្ធទឹកនោមទូទាំងប្រទេស។ ការសាកល្បងនេះបានចុះឈ្មោះអ្នកចូលរួមដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ជាង 700 នាក់ ដែលម្នាក់ៗបានទទួលការព្យាបាលរយៈពេលពីរឆ្នាំ (ទាំង MCS-8 (PCP) ឬ placebo)។

ការរកឃើញសំខាន់ៗបានបង្ហាញដូចខាងក្រោម៖

• ចំណុចបញ្ចប់ប្រសិទ្ធភាពចម្បង៖
  បើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo, ក្រុម MCS-8 បានបង្ហាញពី ការថយចុះ 27.3% នៃអត្រាកើតជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត។
• ចំណុចបញ្ចប់ប្រសិទ្ធភាពបន្ទាប់បន្សំ៖
  ផ្អែកលើពិន្ទុ Gleason អតិបរមា អត្រានៃ ជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតកម្រិតខ្ពស់ (Total Gleason Score ≥ 7) បានបង្ហាញពី ការថយចុះ 17.1% បើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo។

ការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពក៏បានបង្ហាញផងដែរ៖

• ការគ្រប់គ្រង MCS-8 រយៈពេលពីរឆ្នាំ មិនបានបង្កើនអត្រានៃផលវិបាក នោះទេ,
• មិនមាន ផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរ ដែលទាក់ទងនឹង MCS-8 ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនោះទេ,
• មិនមានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើ មុខងារថ្លើម (AST, ALT), មុខងារតម្រងនោម (BUN, Creatinine), ជាតិស្ករពេលតមអាហារ ឬ សម្ពាធឈាម (systolic/diastolic) នោះទេ។

លើសពីនេះទៀត នៅក្នុងក្រុម placebo ជាតិស្ករពេលតមអាហារបានកើនឡើងយ៉ាងខ្លាំង (P = 0.022) ហើយ triglycerides (TG), LDL និង HDL មិនបានបង្ហាញពីភាពខុសគ្នាគួរឱ្យកត់សម្គាល់នោះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅក្នុងក្រុម MCS-8 គេបានសង្កេតឃើញនិន្នាការកែប្រែ lipid ដ៏ល្អបន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេលពីរឆ្នាំ បើប្រៀបធៀបជាមួយ baseline៖

• TG ថយចុះ (P = 0.05)
• LDL ថយចុះយ៉ាងខ្លាំង (P = 0.018)
• HDL កើនឡើងយ៉ាងខ្លាំង (P = 0.003)

ក្រុមហ៊ុនជឿជាក់ថា ការរកឃើញទាំងនេះរំលេចពីសុវត្ថិភាព និងការអត់ធ្មត់នៃ MCS-8 ហើយបង្ហាញថាអាចមានសក្តានុពលសម្រាប់ការសិក្សាគ្លីនិកនាពេលអនាគតក្នុងការគ្រប់គ្រង lipid, atherosclerosis និងជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង។

ពេញមួយការអភិវឌ្ឍ MCS-8 (PCP) ក្រុមហ៊ុនបានប្រកាន់ខ្ជាប់យ៉ាងជិតស្និទ្ធនូវគោលការណ៍ណែនាំ និងស្តង់ដាររបស់ U.S. FDA ដោយធ្វើការផ្ទៀងផ្ទាត់តាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រ និងការធ្វើតេស្តគ្លីនិកយ៉ាងម៉ត់ចត់។

លោកស្រី Fu-Feng Kuo ប្រធាន និងជានាយកប្រតិបត្តិ Jyong Biotech បានមានប្រសាសន៍ថា “លទ្ធផលវិជ្ជមានទាំងនេះបញ្ជាក់ពីសក្តានុពលរបស់ MCS-8 (PCP) ជាបេក្ខជនដ៏គួរឱ្យទាក់ទាញសម្រាប់ការការពារជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត។ ជាមួយនឹងសញ្ញាសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពល្អ ឥឡូវនេះយើងកំពុងត្រៀមសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍដំណាក់កាលបន្ទាប់។ គោលបំណងរបស់យើងគឺដើម្បីចាប់ផ្តើមការសាកល្បងដំណាក់កាលទី III ជាសកល ដោយសហការជាមួយក្រុមហ៊ុនឱសថអន្តរជាតិ ដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់បន្ថែមទៀតនូវសក្តានុពលគ្លីនិករបស់វា។”

MCS-8 នៅតែជាបេក្ខជនជាថ្នាំថ្មីដែលកំពុងស៊ើបអង្កេត ហើយមិនទាន់ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ជាពាណិជ្ជកម្មនៅក្នុងដែនសមត្ថកិច្ចណាមួយឡើយ។

អំពី Jyong Biotech Ltd.

Jyong Biotech Ltd. ដែលមានទីស្នាក់ការកណ្តាលនៅតៃវ៉ាន់ គឺជាក្រុមហ៊ុនបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្ត្រដែលជំរុញដោយវិទ្យាសាស្ត្រ ដែលប្តេជ្ញាអភិវឌ្ឍ និងធ្វើពាណិជ្ជកម្មថ្នាំថ្មីប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត និងខុសប្លែក (បានមកពីរុក្ខជាតិ) ដែលផ្តោតសំខាន់លើការព្យាបាលជំងឺប្រព័ន្ធទឹកនោម ដោយផ្តោតដំបូងលើទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក សហភាពអឺរ៉ុប និងអាស៊ី។ ចាប់តាំងពីការបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 2002 មក ក្រុមហ៊ុនបានបង្កើតសមត្ថភាពរួមបញ្ចូលគ្នាដែលរួមបញ្ចូលមុខងារសំខាន់ៗទាំងអស់នៃការអភិវឌ្ឍថ្នាំ រួមទាំងការរកឃើញ និងការអភិវឌ្ឍថ្នាំនៅដំណាក់កាលដំបូង ការសាកល្បងព្យាបាល កិច្ចការបទប្បញ្ញត្តិ ការផលិត និងពាណិជ្ជកម្ម។ ដោយប្រើប្រាស់សមត្ថភាពស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍ដ៏រឹងមាំ និងវេទិកាដែលមានកម្មសិទ្ធិ ក្រុមហ៊ុនកំពុងអភិវឌ្ឍបេក្ខជនជាថ្នាំរុក្ខសាស្ត្រជាបន្តបន្ទាប់ រួមទាំងបេក្ខជនជាថ្នាំរុក្ខសាស្ត្រចម្បង BOTRESO^® បេក្ខជនជាថ្នាំរុក្ខសាស្ត្រដំណាក់កាលព្យាបាលមួយផ្សេងទៀត និងបេក្ខជនជាថ្នាំរុក្ខសាស្ត្រដំណាក់កាល preclinical ផ្សេងទៀត។ ក្រុមហ៊ុនខិតខំអភិវឌ្ឍ និងផ្គត់ផ្គង់ថ្នាំច្នៃប្រឌិតលំដាប់ថ្នាក់លេខមួយ ដើម្បីបំពេញតម្រូវការសុខភាពរបស់អតិថិជន និងស្វែងរកអង្គការអាជីវកម្មដ៏មានតម្លៃមួយ ដែលត្រូវបានសាធារណជនគោរពយ៉ាងខ្ពង់ខ្ពស់។

សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលទៅកាន់៖ , ។

សេចក្តីថ្លែងការណ៍ទស្សន៍ទាយទៅមុខ

សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះមានសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទស្សន៍ទាយទៅមុខ។ សេចក្តីថ្លែងការណ៍ទស្សន៍ទាយទៅមុខរួមមានសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទាក់ទងនឹងផែនការ គោលបំណង គោលដៅ យុទ្ធសាស្ត្រ ព្រឹត្តិការណ៍ ឬការអនុវត្តនាពេលអនាគត និងការសន្មតជាមូលដ្ឋាន និងសេចក្តីថ្លែងការណ៍ផ្សេងទៀតដែលខុសពីសេចក្តីថ្លែងការណ៍នៃអង្គហេតុប្រវត្តិសាស្ត្រ។ នៅពេលដែលក្រុមហ៊ុនប្រើពាក្យដូចជា “អាច “នឹង “មានបំណង” “គួរតែ” “ជឿជាក់” “រំពឹង” “រំពឹងទុក” “ប៉ាន់ប្រមាណ” “ប៉ាន់ស្មាន” ឬកន្សោមស្រដៀងគ្នាដែលមិនទាក់ទងទាំងស្រុងទៅនឹងបញ្ហាប្រវត្តិសាស្ត្រ នោះវាកំពុងធ្វើសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទស្សន៍ទាយទៅមុខ។ សេចក្តីថ្លែងការណ៍ទស្សន៍ទាយទៅមុខមិនមែនជាការធានានូវការអនុវត្តនាពេលអនាគតទេ ហើយពាក់ព័ន្ធនឹងហានិភ័យ និងភាពមិនច្បាស់លាស់ដែលអាចបណ្តាលឱ្យលទ្ធផលជាក់ស្តែងខុសគ្នាគួរឱ្យកត់សម្គាល់ពីការរំពឹងទុករបស់ក្រុមហ៊ុនដែលបានពិភាក្សានៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទស្សន៍ទាយទៅមុខ។ សេចក្តីថ្លែងការណ៍ទាំងនេះគឺស្ថិតនៅក្រោមភាពមិនច្បាស់លាស់ និងហានិភ័យ រួមទាំង ប៉ុន្តែមិនកំណត់ចំពោះ ភាពមិនច្បាស់លាស់ដែលទាក់ទងនឹងលក្ខខណ្ឌទីផ្សារ និងកត្តាផ្សេងទៀតដែលបានពិភាក្សានៅក្នុងផ្នែក “កត្តាហានិភ័យ” នៃសេចក្តីថ្លែងការណ៍ចុះបញ្ជីដែលបានដាក់ជាមួយ SEC ។ សម្រាប់ហេតុផលទាំងនេះ ក្នុងចំណោមហេតុផលផ្សេងទៀត វិនិយោគិនត្រូវបានគេព្រមានកុំឱ្យពឹងផ្អែកខ្លាំងពេកទៅលើសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទស្សន៍ទាយទៅមុខណាមួយនៅក្នុងសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះ។ កត្តាបន្ថែមត្រូវបានពិភាក្សានៅក្នុងឯកសាររបស់ក្រុមហ៊ុនជាមួយ SEC ដែលមានសម្រាប់ការពិនិត្យនៅ ។ ក្រុមហ៊ុនមិនទទួលកាតព្វកិច្ចក្នុងការកែប្រែជាសាធារណៈនូវសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទស្សន៍ទាយទៅមុខទាំងនេះ ដើម្បីឆ្លុះបញ្ចាំងពីព្រឹត្តិការណ៍ ឬកាលៈទេសៈដែលកើតឡើងបន្ទាប់ពីកាលបរិច្ឆេទនេះទេ។

សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមទាក់ទង៖
Jyong Biotech Ltd.

ទំនាក់ទំនងវិនិយោគិន
WFS Investor Relations Inc.
Janice Wang
អ៊ីមែល៖ 
ទូរស័ព្ទ៖ +1 628 283 9214

“`