Mabylon AG ចាប់ផ្តើមការសាកល្បងគ្លីនិកជំហាន I នៃសមាសធាតុសំខាន់ MY006 សម្រាប់ការព្យាបាលអាសែនដប់

• អ្នកចូលរួមសិក្សាផ្លូវការលើកដំបូងបានទទួលការដាក់ថ្នាំនៅក្នុងការសាកល្បងជនជាតិអាមេរិកជាមួយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តសុខភាពល្អ និងអ្នកជំងឺដែលមានអាឡែរហ្សីទៅនឹងដីសណ្តែក
• អង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាល់បីប្រភេទថ្មី ដែលមានប្រភពមកពីមនុស្ស និងមានអាយុកាលពន្លូត ដើម្បីការពារការเกิดអាឡែរហ្សី

(SeaPRwire) –   Schlieren/Zurich ប្រទេសស្វីស ថ្ងៃទី 11 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2025 – Mabylon AG ដែលជាក្រុមហ៊ុនឈានមុខគេក្នុងការរកឃើញ ការវិស្វកម្ម និងការអភិវឌ្ឍអង្គបដិប្រាណដែលមានប្រភពមកពីមនុស្សសម្រាប់ព្យាបាលអាឡែរហ្សី ជំងឺបញ្ហាប្រសាទ និងការរលាក បានប្រកាសថ្ងៃនេះថាអ្នកស្ម័គ្រចិត្តសុខភាពល្អដំបូងបានទទួលការដាក់ថ្នាំនៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកដំបូងរបស់មនុស្សដែលវាយតម្លៃ MY006 ដែលជាអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាល់បីប្រភេទថ្មីសម្រាប់ការព្យាបាលជាមុននៃអាឡែរហ្សីទៅនឹងដីសណ្តែក។ MY006 មានមូលដ្ឋានលើអង្គបដិប្រាណដែលមានប្រភពមកពីអ្នកជំងឺ និងត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីផ្តល់វិធីសាស្រ្តថ្មីសម្រាប់ការពារការเกิดអាឡែរហ្សីចំពោះអ្នកដែលមានអាឡែរហ្សីទៅនឹងដីសណ្តែក។

ការសិក្សាដែលកំពុងដំណើរការគឺជាការសាកល្បងគ្លីនិកដំណាក់កាល 1a/b ដែលមានការចាត់ថ្នាក់ចៃដន្យ គ្មានដឹងអំពីការព្យាបាល (quadruple-blinded) គ្រប់គ្រងដោយ placebo ការបង្កើនកម្រិតថ្នាំតែម្តង និងច្រើនដង។ ការសិក្សានេះវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព ការទទួលយកក្នុងតំបន់ វិស្វកម្មឱសថ (PK) និងភាពបង្កើតអង្គបដិប្រាណរបស់ MY006 ចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តសុខភាពល្អ (ផ្នែក A) និងអ្នកជំងឺដែលមានអាឡែរហ្សីទៅនឹងដីសណ្តែក (ផ្នែក B) ហើយក៏ស្វែងរកឥទ្ធិពលឱសថ (PD) និងសកម្មភាពគ្លីនិករបស់ MY006 ចំពោះអ្នកជំងឺផងដែរ។

នៅក្នុងផ្នែក A អ្នកស្ម័គ្រចិត្តពេញវ័យសុខភាពល្អរហូតដល់ 32 នាក់ (អាយុ 18-55 ឆ្នាំ) នឹងត្រូវចូលរួមក្នុងក្រុមសិក្សាដល់ 4 ក្រុម ដើម្បីវាយតម្លៃកម្រិតថ្នាំតែម្តងដែលកំពុងកើនឡើងនៃ MY006 តាមការចាក់ក្រោមស្បែក បន្ទាប់មកជាក្រុមថ្នាំច្រើនដងនៅកម្រិតថ្នាំដែលអាចទទួលយកបានខ្ពស់បំផុត។ ផ្នែក B នឹងចូលរួមអ្នកជំងឺដែលមានអាឡែរហ្សីទៅនឹងដីសណ្តែកវ័យជំទង់និងពេញវ័យរហូតដល់ 16 នាក់ (អាយុ 12-55 ឆ្នាំ)។ ការសាកល្បងកំពុងត្រូវបានធ្វើឡើងនៅមណ្ឌលគ្លីនិកដំណាក់កាលដំបូងមួយសម្រាប់ផ្នែក A និងកន្លែងឯកទេសអាឡែរហ្សី/អភិរក្សប្រព័ន្ធភាពស៊ាំជាច្រើននៅទូទាំងសហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ផ្នែក B។

“ដោយការដាក់ថ្នាំដល់អ្នកចូលរួមដំបូង យើងបានជិតទៅដល់ការផ្តល់ការព្យាបាលជាមុនដែលអាចការពារអ្នកជំងឺពីហានិភ័យនៃការប៉ះពាល់ដោយដីសណ្តែកដោយចៃដន្យមួយជំហានទៀត,” បាននិយាយលោក Peter Lichtlen អ្នកប្រឹក្សាវេជ្ជសាស្ត្រចៅហ្វាយនៃក្រុមហ៊ុន។ “យើងសូមអរគុណអ្នកស្រាវជ្រាវគ្លីនិក កន្លែងសាកល្បង និងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តចំពោះការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់ពួកគេចំពោះការសិក្សាដ៏អស្ចារ្យនេះ។”

“MY006 គឺជាអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាល់ដែលមានប្រភពមកពីមនុស្ស ដែលមានការភ្ជាប់ស្នូលខ្ពស់ទៅនឹងអាឡែរហ្សីដីសណ្តែកសំខាន់ៗបីប្រភេទ,” បាននិយាយលោកស្រី Dr. Niccolò Pengo, PhD អគ្គនាយកវិទ្យាសាស្ត្ររបស់ Mabylon។ “ទម្រង់បីប្រភេទរបស់វាអនុញ្ញាតឱ្យទទួលស្គាល់ epitopes ដែលមិនត្រួតពីគ្នាស្របគ្នានៅលើអាឡែរហ្សីជាច្រើនក្នុងពេលតែមួយ។ នេះជួយបង្កើនការបំបាត់អាឡែរហ្សីយ៉ាងទូលំទូលាយបើប្រៀបធៀបទៅនឹងអង្គបដិប្រាណតែមួយប្រភេទ។ វាត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីរក្សាកម្រិតសេរ៉ូមយូរអង្វែង ស្ថេរភាពខ្ពស់ និងការការពារជាបន្តបន្ទាប់ជាមួយនឹងការចាក់ថ្នាំមិនញឹកញាប់ ឧទាហរណ៍ការចាក់ក្រោមស្បែក 2 ទៅ 4 ដងក្នុងមួយឆ្នាំ។ នេះដោះស្រាយបញ្ហាដែលមាននៅក្នុងការព្យាបាលអាឡែរហ្សីបច្ចុប្បន្នដែលត្រូវការការចាក់ថ្នាំញឹកញាប់។”

“ការចាប់ផ្តើមការសាកល្បងគ្លីនិកនេះគឺជាកម្រិតសំខាន់មួយ និងជាការរីកចម្រើនដ៏សំខាន់នៃកិច្ចខិតខំរបស់យើងដើម្បីដោះស្រាយតម្រូវការដែលមិនទាន់បានបំពេញនៅក្នុងការគ្រប់គ្រងអាឡែរហ្សីទៅនឹងដីសណ្តែកតាមរយៈវិស្វកម្មអង្គបដិប្រាណប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត,” បាននិយាយលោកស្រី Dr. Alcide Barberis អគ្គនាយកប្រតិបត្តិរបស់ Mabylon AG។ “យើងមានសេចក្តីពេញចិត្តយ៉ាងខ្លាំងចំពោះការពិនិត្យ IND ដោយ FDA ដែលមានលទ្ធផលល្អ ហើយមោទនភាពចំពោះការក្លាយជាក្រុមហ៊ុនដំណាក់កាលគ្លីនិក។”

អាឡែរហ្សីទៅនឹងដីសណ្តែកគឺជាអាឡែរហ្សីចំណីអាហារមួយដែលធម្មតាហើយអាចបណ្តាលឱ្យស្លាប់បាន ដែលប៉ះពាល់ដល់ប្រហែល 1-2% នៃប្រជាជននៅសហរដ្ឋអាមេរិក និងអឺរ៉ុប ដោយមានតម្រូវការវេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនទាន់បានបំពេញ។ MY006 ត្រូវបានរចនាឡើងជាការព្យាបាលជាមុនដើម្បីការពារការเกิดអាឡែរហ្សី និងការស្ទះអាឡែរហ្សីដោយត្រូវការការចាក់ក្រោមស្បែកមួយបីដងក្នុងមួយឆ្នាំប៉ុណ្ណោះ។

###

អំពី Mabylon AG
Mabylon គឺជាក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាជនជាតិស្វីសដែលប្រើប្រាស់សក្តានុពលព្យាបាលនៃអង្គបដិប្រាណមនុស្សដែលកើតឡើងដោយធម្មជាតិដើម្បីព្យាបាលអាឡែរហ្សី ជំងឺបញ្ហាប្រសាទ និងការរលាក។ អង្គបដិប្រាណដែលមានប្រភពមកពីមនុស្សមានសក្តានុពលព្យាបាលល្អប្រសើរជាងអង្គបដិប្រាណដែលមានប្រភពមកពីប្រភពសាមញ្ញ ដូចជាវត្ថុធាតុបំប្លែងសត្វឬបណ្ណាល័យសិប្បនិម្មិត។ ឧទាហរណ៍ក្នុងករណីអាឡែរហ្សី អង្គបដិប្រាណរបស់ Mabylon ដែលមានប្រភពមកពីអ្នកជំងឺអាឡែរហ្សីផ្តោតលើ epitopes ដែលទាក់ទងនឹងជំងឺ ដែលពង្រីកចំណេះដឹងអំពី epitopes អាឡែរហ្សីថ្មី និងតួនាទីរបស់វាក្នុងការវិវត្តនៃជំងឺ។
សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលទៅកាន់

ទំនាក់ទំនង
Alcide Barberis, CEO
Mabylon AG
Wagistrasse 14
8952 Schlieren (តំបន់ Zurich), ប្រទេសស្វីស

សំណួរព័ត៌មានប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
ដៃគូគ្រប់គ្រង

លេខទូរស័ព្ទ +49 40 88 16 59 64 /លេខទូរស័ព្ទ +49 30 23 63 27 68