(SeaPRwire) – ការអនុម័ត IND Bacteriophage លើកដំបូងរបស់កូរ៉េដោយក្រសួងសុវត្ថិភាពចំណីអាហារ និងឱសថ – ការសាកល្បងដំណាក់កាលទី ១ នឹងចាប់ផ្តើមលើអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកសួតស្រួចស្រាវ
ទីក្រុងសេអ៊ូល ប្រទេសកូរ៉េខាងត្បូង ថ្ងៃទី ២៧ ខែតុលា ឆ្នាំ ២០២៥ — MicrobiotiX Co., Ltd. (នាយកប្រតិបត្តិ Dongeun Yong) ដែលជាក្រុមហ៊ុនជំនាញក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ឱសថបាក់តេរីយ៉ូផេក (bacteriophage) ប្រភេទថ្មី បានប្រកាសនៅថ្ងៃទី ២៧ ខែតុលាថា ខ្លួនបានទទួលការអនុម័តថ្នាំថ្មីសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវ (IND) ពីក្រសួងសុវត្ថិភាពចំណីអាហារ និងឱសថ (MFDS) នៅថ្ងៃទី ២១ ខែតុលា សម្រាប់ MP101 ដែលជាការព្យាបាលបាក់តេរីយ៉ូផេកសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវរបស់ខ្លួនសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកសួតស្រួចស្រាវ។
ជាមួយនឹងការអនុម័តនេះ MicrobiotiX ក្លាយជាក្រុមហ៊ុនដំបូងគេនៅប្រទេសកូរ៉េដែលផ្តួចផ្តើមការសាកល្បងព្យាបាលលើមនុស្សដំបូង (FIH) សម្រាប់ការព្យាបាលដោយប្រើបាក់តេរីយ៉ូផេក។ ការសិក្សាដំណាក់កាលទី ១ ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺដំបូងរបស់ខ្លួនក្នុងឆ្នាំនេះ។
លោក Dongeun Yong នាយកប្រតិបត្តិរបស់ MicrobiotiX បានថ្លែងថា៖ «ការអនុម័ត IND នេះបង្ហាញពីការផ្លាស់ប្តូរដ៏សំខាន់នៅក្នុងគំរូនៃការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំសម្រាប់ជំងឺឆ្លងរបស់ប្រទេសកូរ៉េ – ពីការពឹងផ្អែកលើថ្នាំអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកទៅជាការព្យាបាលដោយបាក់តេរីយ៉ូផេកដែលមានភាពជាក់លាក់។ តាមរយៈការសាកល្បងលើមនុស្សដំបូងនេះ ដែលជាលើកដំបូងនៅប្រទេសកូរ៉េ យើងមានគោលបំណងដោះស្រាយវិបត្តិនៃសុខភាពសាធារណៈជាសកលនៃការស៊ាំនឹងថ្នាំអង់ទីប៊ីយ៉ូទិក (AMR) ខណៈពេលដែលពង្រឹងការប្រកួតប្រជែង និងកិត្យានុភាពជាសកលនៃឧស្សាហកម្មជីវៈរបស់ប្រទេសកូរ៉េ។ MicrobiotiX នឹងបន្តរីកចម្រើនជាអ្នកច្នៃប្រឌិតឈានមុខគេរបស់កូរ៉េក្នុងការព្យាបាលជំងឺឆ្លងថ្មី។»
ការសាកល្បងដំណាក់កាលទី ១ គឺជាការសិក្សាដែលត្រូវបានកំណត់ដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកទ្វេរដង និងគ្រប់គ្រងដោយថ្នាំ placebo ដែលរចនាឡើងដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព ការអត់ធ្មត់ និងទម្រង់ pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) នៃ MP101 ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺរលាកសួតដែលបង្កឡើងដោយ Pseudomonas aeruginosa។ ពាក្យស្នើសុំ IND ត្រូវបានដាក់ជូន MFDS នៅឆមាសទីពីរនៃឆ្នាំនេះ ហើយការសិក្សាគ្លីនិកនឹងត្រូវបានធ្វើឡើងនៅស្ថាប័នស្រាវជ្រាវគ្លីនិកឈានមុខគេនៅក្នុងប្រទេសកូរ៉េ។
MicrobiotiX បានបង្កើតប្រព័ន្ធ R&D ដែលផ្តោតលើការអនុវត្ត ដែលរួមបញ្ចូលការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិកជាមួយនឹងសមត្ថភាពគីមី ការផលិត និងការត្រួតពិនិត្យ (CMC) – ទាំងអស់នេះមានគោលបំណងផ្តល់នូវ «ការព្យាបាលដោយផេក (phage) ដែលមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកជំងឺនៅពេលដែលពួកគេត្រូវការ»។ ជាមួយនឹងការចូលរួមលើមនុស្សដំបូងនេះ ក្រុមហ៊ុនមានគម្រោងបង្ហាញភស្តុតាងនៃគំនិត (PoC) ដំណាក់កាលដំបូងនៅក្នុងការចង្អុលបង្ហាញដែលមិនទាន់ត្រូវបានបំពេញតម្រូវការខ្ពស់ ដូចជាការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមធ្ងន់ធ្ងរ និងពន្លឿនយុទ្ធសាស្រ្តគ្លីនិក និងពាណិជ្ជកម្មជាសកលរបស់ខ្លួនតាមរយៈភាពជាដៃគូនៅក្នុងប្រទេសកូរ៉េ និងក្រៅប្រទេស។
អំពី MP101
MP101 គឺជាថ្នាំបាក់តេរីយ៉ូផេក (bacteriophage) ដែលផ្សំឡើងពីផេក (phage) lytic សកម្មពីរគឺ MXP1001 និង MXP1002 ដែលកំណត់គោលដៅ និងកំចាត់បាក់តេរី Pseudomonas aeruginosa យ៉ាងជាក់លាក់។ រូបមន្តថ្នាំផ្សំនេះពង្រីកវិសាលភាពព្យាបាលប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី P. aeruginosa ប្រភេទដែលពាក់ព័ន្ធនឹងគ្លីនិក។ ការវិភាគហ្សែនបានបញ្ជាក់ថា ផេកទាំងពីរនេះមិនមានហ្សែនដែលទាក់ទងនឹង lysogenic ភាពធន់នឹងថ្នាំអង់ទីប៊ីយ៉ូទិក និងជាតិពុលនោះទេ។ ការសិក្សាមិនមែនគ្លីនិកបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងបាក់តេរីរួមគ្នា និងគ្មានជាតិពុលសំខាន់ៗ នៅពេលដែល MP101 ត្រូវបានគ្រប់គ្រងរួមគ្នាជាមួយថ្នាំអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកផ្សេងៗ។
អត្ថបទនេះត្រូវបានផ្តល់ជូនដោយអ្នកផ្គត់ផ្គង់មាតិកាដែលទីបញ្ចូល។ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) មិនមានការធានា ឬ បញ្ចេញកំណត់ណាមួយ។
ប្រភេទ: ព័ត៌មានប្រចាំថ្ងៃ, ព័ត៌មានសំខាន់
SeaPRwire ផ្តល់សេវាកម្មផ្សាយពាណិជ្ជកម្មសារព័ត៌មានសកលសម្រាប់ក្រុមហ៊ុន និងស្ថាប័ន ដែលមានការចូលដំណើរការនៅលើបណ្ដាញមេឌៀជាង 6,500 បណ្ដាញ ប័ណ្ណប្រតិភូ 86,000 និងអ្នកសារព័ត៌មានជាង 350 លាន។ SeaPRwire គាំទ្រការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មជាសារព័ត៌មានជាភាសាអង់គ្លេស ជប៉ុន ហ្រ្វាំង គូរី ហ្វ្រេនច រ៉ុស អ៊ីនដូនេស៊ី ម៉ាឡេស៊ី វៀតណាម ចិន និងភាសាផ្សេងទៀត។
ទំនាក់ទំនង: ព័ត៌មានទំនាក់ទំនង: BD@microbiotix.net
