tiakis Biotech បញ្ចប់ដោយជោគជ័យនូវកញ្ចប់ទិន្នន័យដើម្បីឈានទៅរក Tiprelestat ចូលទៅក្នុងដំណាក់កាលទី II នៃការសាកល្បងព្យាបាលក្នុង PAH

• ការសិក្សា GLP-tox រយៈពេល 6 ខែ បង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាពដ៏ល្អរបស់ Tiprelestat
• ការសិក្សាដំណាក់កាលទី II ក្នុងជំងឺលើសឈាមសរសៃឈាមសួត (PAH) គ្រោងនឹងចាប់ផ្តើមដោយ Stanford University នៅពាក់កណ្តាលឆ្នាំ 2026

(SeaPRwire) –   Kiel, ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់, ថ្ងៃទី 2 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2025 – (“tiakis”) ដែលជាក្រុមហ៊ុនឱសថជីវសាស្ត្រក្នុងដំណាក់កាលព្យាបាល ដែលកំពុងបង្កើតការព្យាបាលថ្មីសម្រាប់ជំងឺសួត និងសរសៃឈាមបេះដូងដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថា ក្រុមហ៊ុនបានបញ្ចប់ដោយជោគជ័យនូវកញ្ចប់ទិន្នន័យដ៏ទូលំទូលាយមួយ ដើម្បីឈានទៅ Tiprelestat ទៅក្នុងដំណាក់កាលទី II នៃការសាកល្បងព្យាបាលក្នុងជំងឺលើសឈាមសរសៃឈាមសួត (PAH) ដោយបញ្ចប់ការសិក្សា GLP-tox មុនគ្លីនិក។

Tiprelestat គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ neutrophil elastase ជីវសាស្ត្រ ទីមួយ និងល្អបំផុតនៅក្នុងថ្នាក់ និងជាឧបករណ៍ពង្រីក BMPR2 ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងជាការព្យាបាលកែប្រែជំងឺស៊ើបអង្កេតសម្រាប់ PAH ។ វាបានបង្ហាញពីសមត្ថភាពក្នុងការដោះស្រាយការរលាកជាមូលដ្ឋាន និងអាចបញ្ច្រាសការកែប្រែសរសៃឈាមដែលបណ្តាលមកពីជំងឺដ៏កម្រដែលធ្វើឱ្យខ្សោយ និងស្លាប់នេះ។

Tiprelestat បានបង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាពដ៏ល្អនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលចំនួន 5 ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងមនុស្សជាង 100 នាក់។ លើសពីនេះ លទ្ធផលវិជ្ជមានពីការសិក្សា 6-month-GLP-tox ដែលបានបញ្ចប់នៅក្នុងសត្វកណ្តុរ បង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាពដ៏លើកទឹកចិត្តដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញពីមុននៅក្នុងការសិក្សាត្រៀមគ្លីនិក និងគ្លីនិក។ នៅក្នុងការសិក្សានេះ សត្វកណ្តុរបានទទួល Tiprelestat ក្នុងកម្រិត 5 mg ឬ 20 mg ក្នុងមួយគីឡូក្រាមនៃទំងន់រាងកាយជារៀងរាល់ថ្ងៃ ក្នុងរយៈពេល 180 ថ្ងៃ ធៀបនឹងក្រុមត្រួតពិនិត្យ placebo ។ មិនមានផលប៉ះពាល់ណាមួយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅកម្រិតដូសណាមួយឡើយ ដែលបង្ហាញពីបង្អួចព្យាបាលដ៏សំខាន់សម្រាប់ការលេបថ្នាំដោយសុវត្ថិភាពរយៈពេល 24 សប្តាហ៍ ក្នុងការសាកល្បង PAH ដំណាក់កាលទី II ដែលនឹងមកដល់។

ការសង្កេតគ្លីនិក លទ្ធផលមន្ទីរពិសោធន៍សុវត្ថិភាព លទ្ធផល necropsy សរុប និងលទ្ធផល histopathology មិនបានបង្ហាញពីការព្រួយបារម្ភអំពីសុវត្ថិភាពណាមួយឡើយ សូម្បីតែនៅកម្រិតដូសខ្ពស់បំផុត ដែលត្រូវនឹង Human Equivalent Dose (HED) ដោយផ្អែកលើបង្អួចសុវត្ថិភាព 20 ដង សម្រាប់កម្រិតដៅចំពោះអ្នកជំងឺ PAH ។ លទ្ធផលទាំងនេះគាំទ្រយ៉ាងខ្លាំងនូវកម្រិតនៃការប៉ះពាល់គោលដៅនៃ Tiprelestat ក្នុងកម្រិតថេរ 5 mg/ថ្ងៃ និង 10 mg/ថ្ងៃ s.c.

រង់ចាំការពិនិត្យចុងក្រោយដោយ U.S. FDA ការសាកល្បងដំណាក់កាលទី II ក្នុង PAH ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងចាប់ផ្តើមនៅពាក់កណ្តាលឆ្នាំ 2026 ដោយ Stanford University ។ នៅដើមឆ្នាំ 2025 FDA បានចេញសេចក្តីថ្លែងការណ៍វិជ្ជមានរួចហើយលើការរចនាការសិក្សានៃការសាកល្បង “ATHENA” ។ នៅក្នុងខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2025 ជំនួយជាទឹកប្រាក់រាប់លានដុល្លារអាមេរិកត្រូវបានផ្តល់ទៅឱ្យ Stanford University ដោយ National Institutes of Health (NIH) ដើម្បីដំណើរការការសាកល្បង ATHENA ។

Tiprelestat ត្រូវបានផ្តល់ការកំណត់សិទ្ធិជាកុមារកំព្រាក្នុង PAH នៅអឺរ៉ុប និងសហរដ្ឋអាមេរិក ហើយមានសិទ្ធិទទួលបានភាពផ្តាច់មុខនៃជីវសាស្ត្រនៅសហរដ្ឋអាមេរិកនៅពេលមានការអនុម័ត។

លោក Martin Voss នាយកប្រតិបត្តិរបស់ tiakis បាននិយាយថា “យើងមានសេចក្តីរំភើបរីករាយដែលបានបញ្ចប់កញ្ចប់ទិន្នន័យដ៏រឹងមាំសម្រាប់ការសាកល្បង ATHENA ដំណាក់កាលទី II នៃ Tiprelestat ក្នុង PAH” ។ “ជំងឺលើសឈាមសរសៃឈាមសួតនៅតែជាតំបន់ដែលមានតម្រូវការបន្ទាន់ដែលមិនអាចបំពេញបាន ដោយទិន្នន័យបញ្ជីឈ្មោះបច្ចុប្បន្នបង្ហាញពីអត្រារស់រានមានជីវិតរយៈពេល 5 ឆ្នាំត្រឹមតែ 57% នៃអ្នកជំងឺ PAH ដែលបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ។ យើងជឿជាក់ថា Tiprelestat កាន់កាប់នូវការសន្យាយ៉ាងសំខាន់ ក្នុងនាមជាការព្យាបាលកែប្រែជំងឺសក្តានុពល។”

tiakis នឹងអាចរកបានសម្រាប់ការប្រជុំជាមួយវិនិយោគិន និងក្រុមហ៊ុនឱសថជីវសាស្ត្រ ក្នុងអំឡុងពេលសន្និសីទ JP Morgan Healthcare Conference នៅ San Francisco, CA, ថ្ងៃទី 12-15 ខែមករា ឆ្នាំ 2026។

###

អំពី tiakis Biotech

tiakis Biotech AG គឺជាក្រុមហ៊ុនឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត ក្នុងដំណាក់កាលព្យាបាល ដែលមានឯកទេសក្នុងវិធីសាស្រ្តបដិវត្តន៍ដើម្បីការពារជាលិកា និងរចនាសម្ព័ន្ធសរីរាង្គរបស់មនុស្ស។ ក្រុមហ៊ុនបង្កើតការព្យាបាលប្រឆាំងនឹងការរលាក ដោយផ្តោតសំខាន់លើជំងឺលើសឈាមសរសៃឈាមសួត (PAH) ។ គូប្រជែងឈានមុខគេរបស់ tiakis គឺ Tiprelestat ស្ថិតនៅក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិក និងដោះស្រាយតម្រូវការវេជ្ជសាស្រ្តដែលមិនបានបំពេញនៅក្នុងលក្ខខណ្ឌដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត។ ក្រុមហ៊ុនមានមូលដ្ឋាននៅ Kiel ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់។

សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលមើល

ទំនាក់ទំនង

tiakis BIOTECH AG
Sophienblatt 40
24103 Kiel
Germany
phone: +49 431 8888-462
fax: +49 431 8888-463
email:

ការសាកសួរព័ត៌មាន
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 / +49 30 23 63 27 68

“`