TLDR
- FDA បានអនុម័ត Bysanti (milsaperidone) របស់ Vanda Pharmaceuticals សម្រាប់ជំងឺវិកលចរិក និងជំងឺបាយប៉ូឡាប្រភេទទី១។
- ភាគហ៊ុនរបស់ Vanda បានកើនឡើងប្រហែល 44% ក្នុងការជួញដូរក្រៅម៉ោង បន្ទាប់ពីការប្រកាស។
- Bysanti ប្រែទៅជា iloperidone នៅក្នុងរាងកាយ ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជាសារធាតុគីមីស្រដៀងទៅនឹងថ្នាំ Fanapt ដែលមានស្រាប់របស់ Vanda ។
- Vanda គ្រោងនឹងដាក់ឱ្យដំណើរការ Bysanti នៅសហរដ្ឋអាមេរិកនៅត្រីមាសទី 3 ឆ្នាំ 2026 ដោយមានការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 បន្តសម្រាប់ជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តធ្ងន់ធ្ងរ។
- ទោះបីជាមានការកើនឡើងនៃភាគហ៊ុនក៏ដោយ Vanda មានសញ្ញាហិរញ្ញវត្ថុដែលគួរឱ្យព្រួយបារម្ភ រួមទាំងប្រាក់ចំណេញប្រតិបត្តិការអវិជ្ជមាន និងពិន្ទុ Altman Z-Score ទាប។
(SeaPRwire) – Vanda Pharmaceuticals បានទទួលជោគជ័យដ៏ធំមួយនៅថ្ងៃសុក្រ។ FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិកបានអនុម័តថ្នាំប្រឆាំងជំងឺវិកលចរិកថ្មីរបស់ខ្លួនគឺ Bysanti សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺវិកលចរិក និងជំងឺបាយប៉ូឡាប្រភេទទី១។

ទីផ្សារបានឆ្លើយតបយ៉ាងលឿន។ ភាគហ៊ុន VNDA បានកើនឡើងប្រហែល 44% ក្នុងការជួញដូរក្រៅម៉ោង បន្ទាប់ពីព័ត៌មាននេះ។
ឈ្មោះទូទៅរបស់ Bysanti គឺ milsaperidone ។ វាជាកម្មសិទ្ធិរបស់ប្រភេទថ្នាំប្រឆាំងជំងឺវិកលចរិក atypical ដែលដំណើរការដោយការទប់ស្កាត់អ្នកទទួល dopamine និង serotonin នៅក្នុងខួរក្បាល។
Vanda Pharmaceuticals Announces FDA Approval of BYSANTI
(milsaperidone) for the treatment of Bipolar I Disorder a…
— Vanda Pharmaceuticals (@vandapharma)
នេះជាកន្លែងដែលវាកាន់តែគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍។ Milsaperidone ប្រែទៅជា iloperidone នៅពេលដែលរាងកាយស្រូបយកវា — ហើយ iloperidone គឺជាសារធាតុសកម្មនៅក្នុងថ្នាំ Fanapt ដែលត្រូវបានអនុម័តរួចហើយរបស់ Vanda ។
និយាយម៉្យាងទៀត ថ្នាំទាំងពីរនេះបញ្ចប់ទៅដោយការផលិតកម្រិតថ្នាំស្រដៀងគ្នានៅក្នុងអ្នកជំងឺ។ Vanda បាននិយាយថា Bysanti មានទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលអាចប្រៀបធៀបបានទៅនឹង Fanapt ។
Vanda គ្រោងនឹងដាក់ឱ្យដំណើរការ Bysanti នៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងត្រីមាសទីបីនៃឆ្នាំ 2026 ។ ក្រុមហ៊ុនក៏កំពុងដំណើរការការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 ដើម្បីសាកល្បង Bysanti ជាការព្យាបាលបន្ថែមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់ជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តធ្ងន់ធ្ងរ ដោយរំពឹងថានឹងមានលទ្ធផលនៅចុងឆ្នាំនេះ។
សំណួរអំពីទីផ្សារ
មិនមែនគ្រប់គ្នាសុទ្ធតែជឿជាក់ថា Bysanti នឹងបង្កើតកន្លែងទីផ្សារដ៏សំខាន់នោះទេ។
អ្នកវិភាគ Jefferies លោក Andrew Tsai បានចង្អុលបង្ហាញមុនពេលការអនុម័តថា Bysanti គឺ “ជាមូលដ្ឋានដូចគ្នា ឬជិតស្និទ្ធដូចគ្នាជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពស្រដៀងគ្នា” ទៅនឹង Fanapt ។ លោកបានចោទជាសំណួរថាហេតុអ្វីបានជាអ្នកជំងឺនឹងជ្រើសរើស Bysanti ជាពិសេសប្រសិនបើ Fanapt នឹងក្លាយជាថ្នាំទូទៅនៅចុងឆ្នាំ 2027 ឬ 2028 ។
លោក Tsai បានព្យាករណ៍ថា Bysanti អាចរកចំណូលបានប្រហែល 200 លានដុល្លារនៅឆ្នាំ 2033 ។
គូប្រជែងនៅក្នុងទីផ្សារថ្នាំប្រឆាំងជំងឺវិកលចរិក រួមមាន Cobenfy របស់ Bristol-Myers Squibb និង Caplyta របស់ Johnson & Johnson ដែលទាំងពីរត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ជំងឺវិកលចរិក និងជំងឺបាយប៉ូឡា។
សុខភាពហិរញ្ញវត្ថុគួរឱ្យយកចិត្តទុកដាក់
ការកើនឡើងនៃភាគហ៊ុនគឺគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍ ប៉ុន្តែហិរញ្ញវត្ថុរបស់ Vanda ប្រាប់រឿងរ៉ាវដែលប្រុងប្រយ័ត្នជាងនេះ។
ប្រាក់ចំណូលមានចំនួន 216.11 លានដុល្លារ ប៉ុន្តែក្រុមហ៊ុនបានបង្ហាញអត្រាកំណើនប្រាក់ចំណូលរយៈពេល 3 ឆ្នាំគឺ -6.3% ។ ប្រាក់ចំណេញប្រតិបត្តិការមានចំនួន -69.95% ហើយប្រាក់ចំណេញសុទ្ធមានចំនួន -102.02% ។
Vanda បង្ហាញប្រាក់ចំណេញសរុបដ៏រឹងមាំចំនួន 93.96% ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីប្រាក់ចំណេញក្នុងកម្រិតផលិតផលដ៏រឹងមាំមុនពេលចំណាយប្រតិបត្តិការកើតឡើង។
នៅលើតារាងតុល្យការ អត្រាការប្រាក់បច្ចុប្បន្នគឺ 2.39 ហើយអត្រាការប្រាក់បំណុលទៅភាគហ៊ុនគឺទាប 0.04 ដែលបង្ហាញពីកាតព្វកិច្ចរយៈពេលខ្លីដែលអាចគ្រប់គ្រងបាន។ ប៉ុន្តែពិន្ទុ Altman Z-Score 0.21 បានដាក់ក្រុមហ៊ុននៅក្នុងតំបន់គ្រោះថ្នាក់ហិរញ្ញវត្ថុ ហើយពិន្ទុ Piotroski F-Score 3 បង្ហាញពីប្រតិបត្តិការអាជីវកម្មដែលខ្សោយ។
វិនិយោគិនគ្រឹះស្ថានកាន់កាប់ប្រហែល 76% នៃភាគហ៊ុន។ តម្លៃគោលដៅជាឯកច្ឆន្ទរបស់អ្នកវិភាគមានចំនួន 13.63 ដុល្លារ ដែលបង្ហាញពីការកើនឡើងពីកម្រិតមុនការប្រកាស។
RSI រយៈពេល 14 ថ្ងៃមានចំនួន 35.52 មុនពេលព័ត៌មានអនុម័តចេញមក ដែលបង្ហាញថាភាគហ៊ុនកំពុងខិតជិតដល់តំបន់ oversold ។
មូលធនប័ត្រទីផ្សាររបស់ Vanda មានចំនួនប្រហែល 340.46 លានដុល្លារ មុនពេលការកើនឡើងក្រៅម៉ោង។
ផលប័ត្រដែលមានស្រាប់របស់ក្រុមហ៊ុនរួមមាន HETLIOZ សម្រាប់ជំងឺគេងមិនទៀងទាត់ Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder និង Smith-Magenis Syndrome រួមជាមួយ Fanapt ។
អត្ថបទនេះត្រូវបានផ្តល់ជូនដោយអ្នកផ្គត់ផ្គង់មាតិកាដែលទីបញ្ចូល។ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) មិនមានការធានា ឬ បញ្ចេញកំណត់ណាមួយ។
ប្រភេទ: ព័ត៌មានប្រចាំថ្ងៃ, ព័ត៌មានសំខាន់
SeaPRwire ផ្តល់សេវាកម្មផ្សាយពាណិជ្ជកម្មសារព័ត៌មានសកលសម្រាប់ក្រុមហ៊ុន និងស្ថាប័ន ដែលមានការចូលដំណើរការនៅលើបណ្ដាញមេឌៀជាង 6,500 បណ្ដាញ ប័ណ្ណប្រតិភូ 86,000 និងអ្នកសារព័ត៌មានជាង 350 លាន។ SeaPRwire គាំទ្រការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មជាសារព័ត៌មានជាភាសាអង់គ្លេស ជប៉ុន ហ្រ្វាំង គូរី ហ្វ្រេនច រ៉ុស អ៊ីនដូនេស៊ី ម៉ាឡេស៊ី វៀតណាម ចិន និងភាសាផ្សេងទៀត។

(milsaperidone) for the treatment of Bipolar I Disorder a…